2011年以來(lái)，湖北省孝感市食品藥品監(jiān)督管理局狠抓藥品環(huán)節(jié)監(jiān)管，著力提高監(jiān)管能力和效能，做到監(jiān)管職責(zé)無(wú)缺位、監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲點(diǎn)、監(jiān)管對(duì)象無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷鏈。

一是狠抓生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。落實(shí)駐廠監(jiān)督員制度和質(zhì)量負(fù)責(zé)人制度，加大高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)檢查頻次和力度，對(duì)特殊藥品原料藥、麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)每月至少監(jiān)督檢查一次。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管，對(duì)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重大事項(xiàng)報(bào)告制度，加大植入、介入等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的日常監(jiān)管，組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突擊檢查和專項(xiàng)檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%。

二是狠抓經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格對(duì)新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批，嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，提高全市藥品零售企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。完成365家醫(yī)療器械零售企業(yè)的換證和109家新辦醫(yī)療器械零售企業(yè)的辦證工作，限期整改13家。推進(jìn)全市經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，13家藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量安全進(jìn)行集中公開承諾，37家經(jīng)營(yíng)企業(yè)被評(píng)為守信企業(yè)。

三是狠抓使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，著力加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，按可疑即報(bào)的原則，全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1950例。出臺(tái)《孝感市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定》，著力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，將規(guī)范藥房建設(shè)與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)結(jié)合起來(lái)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)改善藥房藥庫(kù)硬件條件。