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醫(yī)保局發(fā)文,支持創(chuàng)新器械發(fā)展:定價、商保、入院…

發(fā)布時間:2023/8/2 10:39:37

 

對于已經獲藥監(jiān)部門批準上市的創(chuàng)新器械而言,在商業(yè)化落地環(huán)節(jié),仍受醫(yī)療服務和醫(yī)保支付政策的較大影響。此外,醫(yī)院DRG/DIP、耗占比等各項考核,也使得高端器械的應用出現變數。

 

不過,創(chuàng)新器械應用推廣環(huán)節(jié)的政策扶持即將變現。新政出臺后,創(chuàng)新器械市場準入通道有望進一步打開。

 

01

上海發(fā)布:推進創(chuàng)新器械入院,優(yōu)化新項目定價機制

 

7月28日,上海市醫(yī)保局、上海市經信委、上海市科學技術委員會 、 上海市衛(wèi)健委、上海市地方金融監(jiān)督管理局 、國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局、上海市大數據中心等七部門聯合發(fā)布《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》),包括九個方面28項重點工作任務,協同推進醫(yī)藥服務供給側改革,鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。

 

 

《措施》指出,完善基本醫(yī)保支持政策,促進商業(yè)健康保險發(fā)展,對創(chuàng)新藥械形成多方共擔支付機制,通過完善后端支付機制,穩(wěn)定前端產業(yè)市場預期,助力上海生物醫(yī)藥產業(yè)和保險金融業(yè)高質量發(fā)展。

 

同日,上海市經信委、上海市科學技術委員會、上海推進科技創(chuàng)新中心建設辦公室發(fā)布了《2023年度上海市第一批創(chuàng)新產品推薦目錄》(附文末),其中包括一批醫(yī)療器械。

 

在上述《措施》中,針對創(chuàng)新器械提出諸多利好政策。

 

《措施》提出,完善創(chuàng)新藥械價格形成機制。

 

除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外,其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機構自主議價。優(yōu)化新項目試行期內醫(yī)療機構自主定價機制,鼓勵醫(yī)療機構加快應用。完善臨床新項目備案應用機制,對首次臨床應用的新項目準予收費立項后,其他醫(yī)院備案后即可收費。

 

要加快創(chuàng)新藥械臨床應用。調整優(yōu)化醫(yī)療機構考核機制,醫(yī)院不得以用藥目錄數量、“藥/耗占比”等原因限制創(chuàng)新藥械入院。

 

對取得國家醫(yī)保耗材編碼、符合本市可另收費耗材目錄管理規(guī)定的產品,企業(yè)可直接申請掛網采購,實施一門受理,減少辦理環(huán)節(jié),提高審核效率,加快臨床使用。

 

此外,加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持。

 

推廣“醫(yī)保-醫(yī)企”面對面活動,支持創(chuàng)新藥參與國家談判、及時納入醫(yī)保目錄。在DRG/DIP支付方面對創(chuàng)新藥械予以傾斜,提高新技術應用病例支付標準,新技術應用高倍率病例不設控制比例,成規(guī)模新技術應用可獨立成組。穩(wěn)步擴大本市醫(yī)療服務項目和醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍,優(yōu)先覆蓋創(chuàng)新藥械。

 

02

加強商保產品供給,重點支持創(chuàng)新藥械納入

 

據觀察,《措施》中涉及多條商保內容,亦將對創(chuàng)新藥械發(fā)展起到推進作用。

 

《措施》提出,多方合作加強商業(yè)健康保險產品供給。推動商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產品,形成與基本醫(yī)保目錄的有機銜接,滿足人民群眾多樣化、高品質醫(yī)療和用藥需求。

 

支持商業(yè)保險公司、醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)合作,探索引入專業(yè)化第三方服務機構加快商業(yè)健康保險產品開發(fā),覆蓋新藥、好藥和優(yōu)質醫(yī)療服務,以及未納入基本醫(yī)保保障范圍的自費醫(yī)療費用,重點支持將創(chuàng)新性強、療效確切、臨床急需的創(chuàng)新藥械納入商業(yè)健康保險支付范圍。

 

《措施》還指出,鼓勵引導商業(yè)保險公司與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構等相關方加強合作協商,優(yōu)化商業(yè)保險產品支付方式,推進對高端醫(yī)療險的直接結算。

 

對覆蓋創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產品,優(yōu)先支持使用醫(yī)保個人賬戶結余資金購買,提高醫(yī)保個人賬戶資金使用效率。研究探索建立商業(yè)健康保險支持創(chuàng)新藥械產品保費補貼政策。

 

做優(yōu)做強“滬惠保”品牌。按照保本微利原則,根據基本醫(yī)保目錄調整以及籌資水平,不斷優(yōu)化“滬惠保”保障責任和免賠額設置,優(yōu)先推薦上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產品納入“滬惠保”特藥目錄。

 

此外,要建立基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險行業(yè)監(jiān)管合作機制。根據《措施》,加強基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險的監(jiān)管合作,利用基本醫(yī)保數據和監(jiān)管手段,支持商保機構配合有關監(jiān)管部門對醫(yī)療服務行為加強管理,防止過度醫(yī)療,降低商業(yè)健康保險產品賠付風險。推動發(fā)展健康保險產品的再保險業(yè)務,拓展商業(yè)保險市場。

 

03

國家局發(fā)文,鼓勵創(chuàng)新器械發(fā)展

 

國家層面也在醫(yī)療服務價格管理及醫(yī)保政策方面明確鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械。

 

國家醫(yī)療保障局副局長李滔在今年5月國新辦新聞發(fā)布會上指出,下一步,將繼續(xù)深入推進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協同發(fā)展和治理。推進醫(yī)保改革與醫(yī)藥創(chuàng)新相互促進。動態(tài)調整醫(yī)保目錄,讓新藥、新技術及時惠及百姓,協同推進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

 

去年7月,國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)療服務價格管理工作的通知》,其中明確提出,新增價格項目著力支持基于臨床價值的醫(yī)療技術創(chuàng)新。要加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核進度,切實加強創(chuàng)新質量把關,旗幟鮮明支持醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展。

 

對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目,開辟綠色通道。對區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點引進的醫(yī)療服務,原則上按本地現有價格項目對接,本地無相應價格項目的,簡化價格項目申報流程。

 

同年7月,國家醫(yī)保局在《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復》中提到,目前,正研究完善相關政策,指導各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍,穩(wěn)步提升參保患者保障水平。同時,在推進醫(yī)保支付方式改革,確定按疾病診斷相關分組(CHS-DRG)、按病種分值付費(DIP)支付標準等環(huán)節(jié),對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關規(guī)定和程序予以支持。

 

上述《答復》中還提到,下一步,國家有關部門將進一步加大對高端醫(yī)療器械行業(yè)的科技支持和研發(fā)投入,鼓勵國家臨床醫(yī)學研究中心等圍繞創(chuàng)新型醫(yī)療器械產品開展臨床研究和臨床使用試點,同時,進一步優(yōu)化醫(yī)藥集采平臺掛網采購規(guī)則,完善醫(yī)保支付政策,促進醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展,以合理的價格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產品。

 

地方層面,今年5月,上海市經信委、上海市衛(wèi)健委、上海市醫(yī)保局還發(fā)布了《2022年度上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產品目錄》,并明確將對納入目錄的藥械產品及其企業(yè),在入院應用、醫(yī)保目錄推薦、商保設計等方面加強支持。

 

去年7月,北京市醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知(試行)》,決定試行CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法。

 

多項政策開路之下,創(chuàng)新器械的準入堵點也將逐步拔除。

 

附:《2023年度上海市第一批創(chuàng)新產品推薦目錄》(器械部分)

 

 

 

【來源:賽柏藍器械】

 

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